SEKISUI Diagnostics gibt die Einführung des OSOM® COVID-19-Tests bekannt

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31. Juli 2023, 8:00 Uhr ET

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BURLINGTON, Mass., 31. Juli 2023 /PRNewswire/ -- SEKISUI Diagnostics kündigt die Einführung des OSOM COVID-19-Antigen-Heimtests zur Diagnose von COVID-19 zu Hause an.

Der OSOM COVID-19-Antigen-Heimtest ist ein Lateral-Flow-Immunoassay-Gerät zum qualitativen Nachweis des Nukleokapsid-Protein-Antigens des SARS-CoV-2-Virus. Wie andere OSOM-Schnelltests wird er in den USA hergestellt und von einem hochqualifizierten technischen Supportteam aus Medizintechnikern/Fachkräften unterstützt.

„Wir freuen uns, den Verbrauchern mehr Tools zur Diagnose von COVID-19 in einem schnellen, benutzerfreundlichen Format anbieten zu können, das rezeptfrei erworben werden kann. Dies unterstützt unser Ziel, die Diagnostik dorthin zu bringen, wo sie am meisten benötigt wird.“ , was in diesem Fall zu Hause ist, sodass die Menschen nicht zu medizinischen Einrichtungen reisen müssen und schnell behandelt oder unter Quarantäne gestellt werden können“, sagte Erica Blight, VP of Client Services, Clinical Research & Marketing.

SEKISUI Diagnostics ist ein bekannter Anbieter zahlreicher Schnelltestlösungen für den professionellen Markt und verfügt über ein Portfolio von Point-of-Care-Tests unter den Marken OSOM und Acucy®. Diese einfachen, leistungsstarken Tests bieten medizinischem Fachpersonal seit Jahrzehnten Flexibilität und werden nun auf den Markt für Heimtests gebracht.

„Unser Einstieg in den Markt für Heimtests ist eine weitere Möglichkeit, mit der wir Lösungen anbieten, um das Leben mit der Wissenschaft zu verbessern und die Gesundheit aller Menschen zu verbessern. Wir sind uns bewusst, dass Heimtests ein wertvolles Instrument sind und zunehmend akzeptiert und notwendig werden, insbesondere wenn wir große Wellen erleben.“ von Atemwegsinfektionen, wie wir sie in den vergangenen Saisons gesehen haben“, sagte Bob Schruender, Präsident und CEO.

Über den OSOM® COVID-19-Antigen-Heimtest

Dieses Produkt wurde nicht von der FDA freigegeben oder zugelassen, wurde jedoch von der FDA unter einer bedingten EUA zugelassen. Dieses Produkt ist nur für den Nachweis von Proteinen von SARS-CoV-2 zugelassen, nicht für andere Viren oder Krankheitserreger; und die bedingte Notfallverwendung dieses Produkts ist nur für die Dauer der Erklärung zulässig, dass Umstände vorliegen, die die Genehmigung der Notfallverwendung von In-vitro-Diagnostika zum Nachweis und/oder zur Diagnose von COVID-19 gemäß Abschnitt 564(b)(1) rechtfertigen dem Federal Food, Drug and Cosmetic Act, 21 USC § 360bbb-3(b)(1), es sei denn, die Erklärung wird beendet oder die Genehmigung wird früher widerrufen.

Über SEKISUI Diagnostics:

Mit über 40 Jahren Erfahrung ist es die Mission von SEKISUI Diagnostics, intelligente Lösungen bereitzustellen, um das Leben mit Wissenschaft zu verbessern und die Gesundheit aller Menschen zu verbessern. Wir liefern weltweit innovative medizinische Diagnostik an Ärzte, Krankenhäuser, Labore und alternative Teststandorte.

Zu unseren Produktlinien gehören Reagenzien für die klinische Chemie, Point-of-Care-Tests, präanalytische Systeme sowie Enzyme und spezielle Biochemikalien.

QUELLE SEKISUI DIAGNOSTICS, LLC